Описание противовоспалительного препарата Диклак

Диклак® (150 мг)

Инструкция

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки с пролонгированным высвобождением 75 мг, 150 мг

Одна таблетка содержит

активное вещество – диклофенак натрия 75 мг или 150 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, метилгидрокси-пропилцеллюлоза, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, крахмал кукурузный, натрия крахмала гликолят, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, железа оксид красный (E 172).

Описание

Таблетки круглые, двухслойные (белый/розовый) с ровной поверхностью и с фаской на обеих сторонах, диаметром 7.0 ± 0.2 мм, высотой 4.2–4.6 мм (для дозировки 75 мг).

Таблетки круглые, двухслойные (белый/розовый) с ровной поверхностью и с фаской на обеих сторонах, диаметром 10.0 ± 0.2 мм, высотой 4.2–4.6 мм (для дозировки 150 мг).

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты

Код АТХ M01AB05

Фармакокинетика

После применения внутрь диклофенак всасывается из кишечника полностью. Максимальный уровень в плазме крови достигается в среднем через 2-3 часа после приема внутрь. Только 35–70% абсорбировавшегося диклофенака достигает пост-печеночной циркуляции в неизмененном виде. 30% активного вещества метаболизируется и экскретируется с калом. Около 70% метаболизируется в печени (гидроксилирование и конъюгация) и выводится через почки в виде неактивных метаболитов. Период полувыведения, который в значительной степени зависит от функции печени и почек, составляет около 2 часов. Связывание с белками плазмы крови составляет около 99%.

Диклофенак был обнаружен в грудном молоке кормящих женщин в низкой концентрации (100 нг/мл). Рассчитанное количество, которое ребенок проглатывает с грудным молоком, эквивалентно суточной дозе 0,03 мг/кг массы тела.

Диклак® представляет собой таблетки с модифицированным высвобождением. Диклак® – это двухслойные таблетки с комбинацией начального (¹/₆ от общего количества) и постепенного высвобождения (⁵/₆ от общего количества) диклофенака натрия. Такое сочетание в одной таблетке позволяет обеспечить как быстрое начало действия, так и эффективную концентрацию в крови диклофенака для длительного действия.

Фармакодинамика

Диклак® – нестероидный противовоспалительный препарат. Механизм действия диклофенака заключается в ингибирующем влиянии на биосинтез простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Диклофенак оказывает выраженное противоревматическое, противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Диклофенак может временно угнетать агрегацию тромбоцитов.

Показания к применению

Для краткосрочного использования (максимум 2 недели):

– симптоматическое лечение боли и воспаления у пациентов с артрозом

Способ применения и дозы

В рамках общей рекомендации доза препарата подбирается индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания. Побочные действия могут быть минимизированы посредством применения минимальной эффективной дозы в течение минимального периода, требуемого для контроля над симптомами.

Диклак® 75 мг

Взрослым назначают по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Диклак® 150 мг

Взрослым назначают по 1 таблетке 1 раз в сутки.

Способ применения и продолжительность лечения

Таблетки следует принимать целиком, запивая большим количеством жидкости, во время еды или непосредственно после еды, но не на голодный желудок.

Препарат предназначен для краткосрочного применения (максимально в течение 2-х недель).

Лечащий врач принимает решение о длительности лечения.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста

Корректировка дозы не требуется. Учитывая возможный профиль побочных действий, пациенты данной группы должны находиться под строгим наблюдением.

Пациенты с нарушениями функции почек

Пациентам с легкой и умеренной почечной недостаточностью снижение дозы не требуется.

Пациенты с нарушениями функции печени

Пациентам с лёгким и умеренным нарушением функций печени снижение дозы не требуется.

Побочные действия

Перечень побочных действий представлен согласно классу системы органов и частоте проявления. Согласно частоте случаев, описанных как: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до 1/10)

– тошнота, рвота, диарея, желудочно-кишечные кровотечения и небольшие потери крови, которые в исключительных случаях могут привести к анемии

– нарушение функции центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, сонливость, возбуждение, раздражительность или усталость

– диспепсия, метеоризм, боль в животе, спазмы в животе, отсутствие аппетита, а также желудочно-кишечные язвы (возможно, с кровотечением и перфорацией)

– воспалительные изменения кожи

– аллергические реакции, такие как кожная сыпь и зуд

– повышение уровня сывороточных трансаминаз

– инфаркт миокарда, застойная сердечная недостаточность, ощущение сердцебиения, боль в груди (данные, относящиеся к длительным лечениям в высоких дозах (150 мг / сут)

– рвота кровью, мелена или кровавый понос

– развитие отёков, особенно у пациентов с артериальной гипертонией или почечной недостаточностью

При возникновении крапивницы пациенту следует прекратить приём препарата Диклак® и немедленно обратиться к врачу.

– гепатотоксичность, особенно при длительной терапии, острый гепатит с или без появления желтухи (очень редко принимает молниеносное течение, даже без продромальных симптомов)

– анафилактические и анафилактоидные реакции (включая гипотензию и шок)