Правила приема обезболивающего препарата Панадол
Детский Панадол суспензия – инструкция по применению
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ
Регистрационный номер:
Торговое патентованное название: ДЕТСКИЙ ПАНАДОЛ
Международное непатентованное название:
Лекарственная форма:
Состав. Каждые 5 мл суспензии содержат: активный ингредиент – парацетамол 120 мг; неактивные ингредиенты: яблочная кислота, ксантамовая камедь, гидрогенат сиропа глюкозы (мальтитол), сорбитол, лимонная кислота, нипасепт натрия, клубничный ароматизатор, азорубин, вода.
Детский Панадол не содержит сахара, спирта и ацетилсалициловой кислоты.
Описание:
Розовая вязкая жидкость с клубничным запахом, в которой присутствуют кристаллы.
Фармакотерапевтическая группа:
Koд ATX: N02BE01.
Фармакологические свойства:
Фармакодинамика.
Препарат обладает обезболивающим и жаропонижающим свойствами. Блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Противовоспалительный эффект практически отсутствует. Не оказывает влияния на состояние слизистой желудочно-кишечного тракта и водно-солевой обмен, поскольку не воздействует на синтез простагландинов в периферических тканях.
Фармакокинетика.
Абсорбция высокая – Панадол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Связь с белками плазмы около 15%. Пик концентрации в плазме достигается через 30-60 минут. Распределение парацетамола в жидкостях организма относительно равномерно.
Метаболизируется преимущественно в печени с образованием нескольких метаболитов. У новорожденных первых двух дней жизни и у детей 3-10 лет основным метаболитом парацетамола является сульфат парацетамола, у детей 12 лет и старше – конъюгированный глюкуронид. Часть препарата (примерно 17%) подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом. При недостатке глутатиона эти метаболиты парацетамола могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз.
Период полувыведения при приеме терапевтической дозы составляет от 2-3 часа. При приеме терапевтических доз 90-100% принятой дозы выделяется в мочу в течение одного дня. Основное количество препарата выделяется после конъюгации в печени. В неизмененном виде выделяется не более 3% полученной дозы парацетамола.
Показания к применению.
Применяют у детей от 3 месяцев до 12 лет в качестве:
- жаропонижающего средства – для снижения повышенной температуры тела на фоне простудных заболеваний, гриппа и детских инфекционных заболеваний (ветряная оспа, свинка, корь, краснуха, скарлатина и др.)
- обезболивающего средства- при зубной боли, в том числе при прорезывании зубов, головной боли, ушной боли при отите и при боли в горле.
Для детей 2 го-3го месяца жизни возможен однократный прием для снижения температуры после вакцинации. Если температура не снижается, необходима консультация врача.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому ингредиенту препарата;
- выраженные нарушения функции печени или почек;
- период новорожденности;
Меры предосторожности:
Применять с осторожностью при нарушенной функции печени (в т.ч. синдроме Жильбера), почек, генетическом отсутствии фермента глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы, тяжелых заболеваниях крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромбоцитопения). В таких случаях перед приемом препарата следует проконсультироваться с врачом. Препарат не следует принимать одновременно с другими парацетамол-содержащими препаратами.
Способ применения и дозы:
Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать. Мерный шприц, вложенный внутрь упаковки позволяет правильно и рационально дозировать препарат.
Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка.
Для детей старше 3-х месяцев разовая доза – 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.
Во всех других случаях перед приемом Детского Панадола необходима консультация врача.
Масса тела (кг) | Возраст | Доза | |||
Разовая | Максимальная суточная | ||||
мл | мг | мл | мг | ||
4,5-6 | 2й месяц жизни | Только по предписанию врача | |||
6-8 | 3 – 6 месяцев | 4.0 | 96 | 16 | 384 |
8-10 | 6-12 месяцев | 5.0 | 120 | 20 | 480 |
10-13 | 1 – 2 года | 7.0 | 168 | 28 | 672 |
13-15 | 2 – 3 года | 9.0 | 216 | 36 | 864 |
15-21 | 3 – 6 лет | 10.0 | 240 | 40 | 960 |
21 -29 | 6 – 9 лет | 14.0 | 336 | 56 | 1344 |
29-42 | 9-12 лет | 20.0 | 480 | 80 | 1920 |
Длительность приема без консультации врача:
- Для снижения температуры – не более 3 дней.
- Для обезболивания – не более 5 дней.
Не превышайте рекомендованную дозу! При отсутствии терапевтического эффекта обязательна консультация врача.
Побочные действия:
В рекомендованных дозах парацетамол редко оказывает побочное действие. Иногда возможны тошнота, рвота, боли в области желудка, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке). Редко – анемия, тромбоцитопения, лейкопения.
При появлении побочных реакций немедленно прекратите прием препарата и обратитесь к врачу.
Передозировка:
Лечение: Прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Рекомендуется промывание желудка и прием энтеросорбентов (активированный уголь, полифепан) Специфическим антидотом при отравлении парацетамолом является ацетилцистеин.
При случайной передозировке следует немедленно обратиться за медицинской помощью, даже если ребенок чувствует себя хорошо.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
При использовании Детского Панадола вместе с барбитуратами, дифенином, противосудорожными средствами, рифампицином, бутадионом возможно повышение риска гепатотоксического действия.
При одновременном приеме с левомицетином (хлорамфениколом) возможно повышение токсичности последнего. Антикоагулянтный эффект варфарина и других производных кумарина может усиливаться на фоне длительного регулярного приема парацетамола , что увеличивает риск кровотечения.
Особые указания:
При приеме препарата более 7 дней рекомендуется контроль показателей периферической крови и функционального состояния печени.
Панадол
Цены в интернет-аптеках:
Панадол – лекарственное средство с анальгезирующим, жаропонижающим действием.
Форма выпуска и состав
Выпускают следующие лекарственные формы Панадола:
- Таблетки растворимые: плоские, белые, с риской на одной из сторон, со скошенным краем по окружности; поверхность на таблетках может быть слегка шероховатой (в стрипах по 2 или 4 шт.; 6 или 12 стрипов по 2 таблетки, 6 стрипов по 4 таблетки в пачке картонной);
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: капсуловидной формы, белые, с плоским краем, с риской на одной, и тиснением «PANADOL» на другой стороне (в блистерах по 6 или 12 шт.; 1 или 2 блистера в пачке картонной).
В 1 таблетке растворимой содержатся:
- Действующее вещество: парацетамол – 0,5 г;
- Вспомогательные компоненты: натрия карбонат, лимонная кислота, диметикон, натрия лаурилсульфат, повидон, натрия гидрокарбонат, натрия сахаринат, сорбитол.
В 1 таблетке, покрытой пленочной оболочкой, содержатся:
- Действующее вещество: парацетамол – 0,5 г;
- Вспомогательные компоненты: гипромеллоза, триацетин, стеариновая кислота, тальк, повидон, калия сорбат, крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный.
Показания к применению
Панадол применяют для симптоматической терапии:
- Болевой синдром: болезненные менструации, боли в мышцах, боль в пояснице, боль в горле, зубная боль, мигрень, головная боль;
- Лихорадочный синдром: повышенная температура тела при простудных заболеваниях и гриппе (в качестве жаропонижающего средства).
Лекарственное средство не влияет на прогрессирование заболевания и предназначено для уменьшения боли и снижения температуры на момент применения.
Противопоказания
- Детский возраст младше 6 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам.
Относительные (требуется использовать с крайней осторожностью, поскольку существует вероятность развития осложнений):
- Заболевания печени/почек (печеночная/почечная недостаточность);
- Доброкачественные гипербилирубинемии (включая синдром Жильбера);
- Вирусный гепатит;
- Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
- Алкогольное поражение печени;
- Алкоголизм;
- Одновременная терапия противорвотными препаратами (домперидон, метоклопрамид), лекарственными средствами, понижающими уровень холестерина в крови (колестирамин);
- Пожилой возраст;
- Беременность;
- Период грудного вскармливания.
Способ применения и дозировка
Таблетки принимают внутрь (растворимые перед приемом растворяют в половине стакана воды).
- Взрослые (включая пациентов пожилого возраста): по 1-2 таблетки до 4 раз в день;
- Дети 9-12 лет: по 1 таблетке до 4 раз в день;
- Дети 6-9 лет: по 1 /2 таблетки 3-4 раза в день. Максимальная разовая доза – 1 /2 таблетки, максимальная суточная – 2 таблетки.
Между приемами таблеток следует соблюдать интервал не менее 4 ч. Разовая доза для детей от 9 лет и взрослых (2 таблетки) может быть принята не чаще 4 раз на протяжении 24 ч.
Продолжительность терапии: 5 дней (не более) в качестве обезболивающего средства; 3 дня (не более) в качестве жаропонижающего средства без назначения и наблюдения врача.
Суточная доза Панадола и продолжительность курса могут быть увеличены только под врачебным наблюдением.
Побочные действия
- Аллергические реакции: иногда – отек Квинке, зуд, высыпания на коже;
- Система кроветворения: редко – метгемоглобинемия, тромбоцитопения, анемия;
- Мочевыделительная система: в случаях длительного применения в высоких дозах – папиллярный некроз, интерстициальный нефрит, неспецифическая бактериурия, почечная колика.
Особые указания
В случаях длительного применения Панадола в высоких дозах требуется контролировать картину крови.
В случае ежедневной потребности в анальгетиках при комбинированном приеме антикоагулянтов парацетамол может приниматься изредка.
Следует учитывать, что врач перед проведением анализов на определение уровня глюкозы и мочевой кислоты в крови должен быть предупрежден о приеме Панадола.
Чтобы избежать токсического поражения печени парацетамол не рекомендуется применять в комбинации с алкогольными напитками, а также принимать лицам, склонным к хроническому употреблению алкоголя.
Лекарственное взаимодействие
Влияние препаратов/вещества на парацетамол при одновременном применении:
- Дифлунисал: повышает его плазменную концентрацию на 50% (в связи с чем повышается риск развития гепатотоксичности);
- Миелотоксические препараты: усиливают проявления его гематотоксичности;
- Ингибиторы микросомального окисления (циметидин): снижают риск его гепатотоксического действия;
- Домперидон, метоклопрамид: увеличивают скорость его всасывания;
- Колестирамин: снижает скорость его всасывания;
- Индукторы ферментов микросомального окисления в печени (трициклические антидепрессанты, фенилбутазон, флумецинол, этанол, фенитоин, зидовудин, рифампицин, карбамазепин, фенитоин, барбитураты): увеличивают риск его гепатотоксического действия при передозировках.
При длительном комбинированном применении парацетамола с другими нестероидными противовоспалительными препаратами увеличивается риск наступления терминальной стадии почечной недостаточности, развития почечного папиллярного некроза и анальгетической нефропатии; с салицилатами в высоких дозах – увеличивается риск развития рака мочевого пузыря или почки; с этанолом – риск развития острого панкреатита.
Влияние парацетамола на препараты/вещества при одновременном применении:
- Непрямые антикоагулянты (варфарин и иные кумарины): при длительном приеме усиливает их эффект (что увеличивает риск развития кровотечений);
- Урикозурические препараты: может снижать их активность.
Сроки и условия хранения
Хранить при температуре до 25 °С, в сухом, недоступном для детей и защищенном от света месте.
Срок годности – 5 лет.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Панадол : инструкция по применению
Состав
Активное вещество: парацетамол 500 мг;
Вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный, крахмал кукурузный, повидон (К25), тальк, калия сорбат, стеариновая кислота, гипромеллоза, триацетин.
Описание
Белые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, капсуловидной формы с плоскими краями, с маркировкой в виде треугольного логотипа на одной стороне и риской на другой стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол.
Код АТХ: N02B Е01.
Показания к применению
В качестве болеутоляющего и жаропонижающего средства для кратковременного использования при:
• симптомах простуды и гриппа.
Может также применяться для симптоматического облегчения боли легкой или умеренной интенсивности при остеоартрите, диагностированном врачом.
Способ применения и дозировка
Препарат предназначен только для перорального приема.
Взрослым, лицам преклонного возраста и детям в возрасте 12 лет и старше: по 1-2 таблетки каждые 4-6 часов при необходимости. Минимальный интервал между приемами – 4 часа. Не больше 8 таблеток (4000 мг) на протяжении 24 часов.
Детям (6-11 лет): по ½-1 таблетке каждые 4-6 часов при необходимости, с интервалом между приемами не меньше 4 часов. Не больше 4 доз на протяжении 24 часов.
Максимальная длительность применения без рекомендации врача – 3 дня.
Не рекомендуется применять детям до 6 лет.
Пациенты с почечной/печеночной недостаточностью
Пациентам с тяжелой печеночной или тяжелой почечной недостаточностью не рекомендуется применять препарат. Пациентам, которым диагностировали почечную/печеночную недостаточность, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением данного препарата.
Не превышать рекомендованной дозы.
Следует применять самую низкую дозу, необходимую для достижения терапевтического эффекта.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к парацетамолу или любому другому компоненту препарата в анамнезе, детский возраст до 6 лет.
Меры предосторожности
Содержит парацетамол. Не применять одновременно с другими парацетамол-содержащими средствами. Одновременное применение с другими препаратами, содержащими парацетамол, может привести к передозировке.
Передозировка парацетамолом может вызвать необратимое повреждение печени, что может привести к трансплантации печени или летальному исходу.
Сопутствующие заболевания печени увеличивают риск повреждения печени при приеме парацетамола. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом относительно возможности применения препарата у пациентов, которым диагностировали почечную или печеночную недостаточность.
Сообщалось о случаях нарушения функции печени/печеночной недостаточности у пациентов со сниженным уровнем глутатиона (например, при истощении, анорексии, сниженном индексе массы тела, хроническом злоупотреблении алкоголем).
У пациентов с наличием состояний, которые сопровождаются снижением уровня глутатиона (например, с тяжелыми инфекциями, такими как сепсис), возможно увеличение риска возникновения метаболического ацидоза.
При сохранении симптомов необходимо обратиться к лечащему врачу.
Хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Препарат при длительном регулярном ежедневном приеме усиливает эффект антикоагулянтов (варфарин и другие кумарины), что увеличивает риск кровотечений; разовые дозы не оказывают значительного эфекта. Скорость абсорбции парацетамола может увеличиваться при совместном применении с метоклопрамидом и домперидоном. Абсорбция парацетамола может снижаться при применении вместе с холестирамином.
Применение в период беременности и грудного вскармливания
Беременность. Данные клинических и доклинических исследований не выявили риска для беременности или внутриутробного развития. Однако, как и при применении любого препарата, необходимо следовать указаниям врача и проявлять осторожность при использовании в течение первого триместра.
Грудное вскармливане. Данные клинических исследований не выявили риска в отношении грудного вскармливания или ребенка, которого кормят грудью.
Парацетамол проникает через плацентарный барьер и выделяется в грудное молоко.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Маловероятно, что парацетамол влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Побочное действие
Передозировка
Превышение рекомендованной дозы парацетамола может привести к печеночной недостаточности, что в свою очередь может стать причиной трансплатации печени или летального исхода. Наблюдался острый панкреатит, чаще всего с нарушением функции печени и гепатотоксичностью. Риск интоксикации парацетамолом выше у пожилых людей, маленьких детей, пациентов с заболеваниями печени, хроническим недоеданием, лиц с хроническим алкоголизмом. В этих случаях передозировка может быть фатальной. После однократного приема внутрь высокой дозы парацетамола у взрослых и детей может развиться полный и необратимый некроз печени, приводящий к гепатоцеллюлярной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, коме и летальному исходу.
Поражение печени у взрослых возможно при приеме 10 и более граммов парацетамола. Прием 5 и более граммов парацетамола может привести к поражению печени у пациентов, имеющих факторы риска, которые включают:
– длительное применение карбамазепина, фенобарбитона, фенитоина, примидона, рифампицина, зверобоя или других препаратов, которые индуцируют ферменты печени;
– регулярное злоупотребление алкоголем;
– вероятный дефицит глутатиона (например, при нарушении питания, муковисцидозе, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии).
Симптомы передозировки обычно появляются в течение первых 24 часов и могут включать: тошноту, рвоту, анорексию, бледность кожи, боли в животе.
В течение 12-48 часов после передозировки возможно повышение уровня печеночных трансаминаз (ACT, АЛТ), лактатдегидрогеназы и билирубина.
Необходимо немедленно доставить пациента в больницу. В случае острой передозировки концентрацию парацетамола в плазме крови следует измерять не ранее чем через 4 часа после приема внутрь. Применение активированного угля целесообразно, если с момента приема избыточной дозы прошло не более 1 часа. Как можно скорее следует ввести антидот N-ацетилцистеин или метионин в соответствии с национальными рекомендациями.
При необходимости проводится симптоматическое лечение.
В случае превышения рекомендованной дозы немедленно обратитесь за медицинской помощью, даже если симптомы передозировки отсутствуют.
Лекарственное средство содержит парацетамол – анальгетик и антипиретик (обезболивающее и жаропонижающее средство). Механизм действия парацетамола включает ингибирование синтеза простагландинов, преимущественно в центральной нервной системе.
Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приема терапевтических доз максимальная концентрация в плазме достигается в течение 30-60 минут, а период полувыведения составляет 1-4 часа.
Связывание с белками плазмы минимальное в терапевтических концентрациях. Парацетамол относительно равномерно распределяется в большинстве жидкостей организма. Степень связывания с белками плазмы низкая и может варьировать.
Парацетамол метаболизируется в печени и выводится с мочой в основном в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов.
Меньше 5% парацетамола выводится в неизменном виде.