chelnysh.ru

Эффективность применения лекарственного препарата Осталон для лечения суставов

Осталон ® (Ostalon) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Произведено:

Контакты для обращений:

Лекарственная форма

рег. №: ЛСР-002154/07 от 11.08.08 – Бессрочно Дата перерегистрации: 14.01.13

Осталон ®

Форма выпуска, упаковка и состав препарата Осталон ®

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “М14” на одной стороне.

1 таб.
алендроната натрия тригидрат 91.35 мг,
что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая – 261.25 мг, кремния диоксид коллоидный – 3.5 мг, кроскармеллоза натрия – 1.28 мг, магния стеарат – 2.62 мг.

Состав оболочки: Люстре Клеар ЛС 103 – 7 мг (целлюлоза микрокристаллическая ≈ 44%, каррагинан ≈ 18%, макрогол 8000 ≈ 38%).

4 шт. – блистеры (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

Алендронат натрия является бисфосфонатом, синтетическим аналогом пирофосфата, связывающего гидроксиапатит костной ткани. Являясь негормональным специфическим ингибитором активности остеокластов, препятствует резорбции костной ткани. Не влияет на процессы формирования костной ткани. Стимулирует остеогенез, восстанавливает положительный баланс между резорбцией и восстановлением кости. Прогрессивно увеличивает минеральную плотность костей (регулирует фосфорно-кальциевый обмен), способствует формированию костной ткани нормального состава и структуры.

Фармакокинетика

После однократного приема препарата внутрь утром натощак (за 2 ч до завтрака) в дозе 35 мг или 70 мг абсорбция составляет 0.64%; при укороченном перерыве между приемом препарата и пищи – 0.46-0.39%. Подобное уменьшение абсорбции не оказывает существенного влияния на эффективность препарата. Одновременный прием кофе или апельсинового сока снижает биодоступность алендроната натрия на 60%.

После приема внутрь алендронат натрия временно распределяется в мягкие ткани, затем быстро встраивается в костную ткань. Связывание с белками плазмы – 78%.

Данных, подтверждающих метаболизм алендроната в организме человека, нет.

Абсорбированный, но не встроившийся в костную ткань алендронат натрия быстро выводится почками. Максимальную насыщающую способность костной ткани у животных не удалось установить при в/в введении кумулятивной суточной дозы, равной 35 мг/кг. Несмотря на отсутствие доказательств, при заболеваниях почек вероятно снижение выведения алендроната с усилением накопления в костной ткани.

Показания препарата Осталон ®

  • лечение остеопороза в постменопаузе (снижение риска развития переломов спинных позвонков, головки тазобедренной кости);
  • лечение остеопороза у мужчин (снижение риска развития переломов спинных позвонков, костей таза);
  • остеопороз, вызванный длительным применением ГКС.

Открыть список кодов МКБ-10

Код МКБ-10 Показание
M80.0 Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом
M80.1 Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников
M80.4 Лекарственный остеопороз с патологическим переломом
M80.8 Другой остеопороз с патологическим переломом
M81.0 Постменопаузный остеопороз
M81.1 Остеопороз после удаления яичников
M81.4 Лекарственный остеопороз
M81.9 Остеопороз неуточненный

Режим дозирования

Препарат следует принимать по 70 мг 1 раз в неделю. Для обеспечения оптимальной всасываемости Осталон ® следует принимать утром натощак за 2 ч (не менее 30 мин) до первого приема пищи или жидкости, запивая простой питьевой водой. Другие напитки (в т. ч. минеральные воды), пища, ряд лекарственных средств могут ухудшать всасывание алендроната.

Во избежание местного раздражения слизистой оболочки ротовой полости и пищевода утром, сразу же после подъема с постели следует выпить не менее 200 мл простой воды, затем принять таблетку, не разжевывая и не давая ей раствориться во рту, в течение последующих 30 мин нельзя принимать горизонтальное положение тела. По истечении этого срока следует позавтракать.

Нельзя принимать таблетку утром, до подъема с постели или вечером, после отхода ко сну.

Лечение алендронатом следует дополнить применением кальция и витамина D.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы препарата не требуется.

При КК >35 мл/мин , коррекция дозы не требуется, при почечной недостаточности тяжелой степени назначать препарат не рекомендуется из-за отсутствия клинического опыта.

Из-за отсутствия клинических данных детям препарат не назначают.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: часто (≥1/100, Со стороны костно-мышечной системы: часто (≥1/100, Со стороны нервной системы: часто (≥1/100, Со стороны органа зрения: редко (≥1/10 000, Дерматологические реакции: нечасто (≥1/1000, Аллергические реакции: редко (≥1/10 000, Со стороны обмена веществ: редко (≥1/10 000, Прочие: редко (≥1/10 000, С осторожностью: заболевания ЖКТ в фазе обострения (дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит, язва; в предшествующие 12 месяцев – пептическая язва, желудочно-кишечное кровотечение, хирургическое вмешательство, за исключением операций на спастическом привратнике желудка).

Применение при беременности и кормлении грудью

Ввиду отсутствия необходимого клинического опыта применение алендроната во время беременности противопоказано.

Данных о выделении с грудным молоком нет; применение алендроната в период кормления грудью противопоказано.

Применение при нарушениях функции почек

Препарат не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, связанные с высоким риском травматизма, однако при наличии побочных реакций со стороны органа зрения управление автомобилем и рабочими механизмами противопоказано до момента полного исчезновения побочных реакций.

Передозировка

Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, побочные реакции со стороны верхних отделов ЖКТ (изжога, эзофагит, гастрит, язва).

Лечение: специфического лечения нет, рекомендуется прием молока, антацидов. Во избежание раздражения пищевода нельзя вызывать рвоту, пациенту следует придать вертикальное положение (стоя или сидя).

Лекарственное взаимодействие

Кальций, антациды, некоторые препараты для приема внутрь, пища, напитки (в т.ч. минеральные воды) влияют на всасываемость алендроната – лекарственные средства можно принимать внутрь не ранее чем через 1 ч после приема препарата Осталон ® .

Другое, за исключением изменения всасываемости, взаимодействие маловероятно.

Ранитидин повышает биодоступность (клиническое значение неизвестно).

НПВП усиливают неблагоприятные эффекты алендроновой кислоты.

Специальных исследований лекарственного взаимодействия не проводили, однако в исследованиях с алендронатом участвовали пациенты, которые получали внутрь другие препараты. При этом не наблюдалось побочного действия, связанного с одновременным приемом других лекарственных средств.

Условия хранения препарата Осталон ®

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С.

Осталон

Gedeon Richter [Гедеон Рихтер]

Осталон

таблетки 70 мг 4 шт.

Инструкция по применению

Форма выпуска, состав, упаковка

Приобрести товар можно в аптеке или в интернете при помощи онлайн-ресурсов, изучив описание лекарства. Фото Осталона на данных порталах в стандартном его наборе выглядит как картонная коробка из 4-32 таблеток в пленочной оболочке. Осталон в Москве и других регионах можно приобрести по рецепту. Состав таблеток белого цвета: • алендроновая кислота — ≈70 мг (при учете 91,35 мг наличия в средстве алендронада натрия тригидрата); • МКЦ (микрокристаллическая целлюлоза) — 261,25 мг; • полисорб (кремния диоксид коллоидный) — 3,5 мг; • C17H35COO (стеарат магния) — 2,62 мг; • гликолят (кросскармелоза) натрия — 1,28 мг.

Фармакологическое действие

Препарат быстро выводится из организма, если не существует проблем с почками. Абсорбция (поглощение одного вещества другим) не зависит от одноразового приема лекарства. Фармакологическое действие обуславливается нормализацией плотности костной массы и формированию ее структуры. При распределении препарата в мягких тканях алендронат натрия по истечению нескольких часов освоится в костной ткани. Опыты над животными показали, что при введении озвученного активного вещества костная ткань у них не претерпевала негативных преобразований.

Показания

Медикамент назначают во время: • прекращения менструальных выделений при патологии скелета (остеопорозе); • приема ГКС (гормонов из группы глюкокортикостероидов); • лечения костей таза при риске их перелома в любом возрасте, исключая период до 18 лет.

Противопоказания

Применение Осталона запрещено при наличии следующих заболеваний и некоторых сопровождающих факторов: • патологии в виде непроходимости пищевода; • пониженном содержании кальция в крови (гипокальциемии); • нехватке в организме витамина D; • синдроме нарушения функционирования почек; • беременности и при грудном вскармливании; • детям до 12 лет и подросткам; • послеоперационном периоде; • индивидуальной непереносимости лекарства; • инвалидности, при которой пациент не может принять препарат в положении сидя. Противопоказание также касается пациентов, у которых стадия ремиссии при патологии ЖКТ перешла в фазу обострения.

Способ применения и дозы

Применение препарата подразумевает следование определенным инструкциям. 70 мг в неделю (одной таблетки) достаточно для лечения остеопороза, и принимать лекарство нужно утром за полчаса до приема пищи. Медики рекомендуют увеличить озвученный временной интервал до 2 часов до принятия трапезы. Перед приемом медикамента нужно выпить стакан кипяченной воды для большей его усвояемости. После его употребления можно есть и пить после 30 минут использования внутрь препарата. Желательно в этот период отдохнуть в горизонтальном положении и не вставать из постели озвученное время. Люди в зоне 60+ не должны волноваться о дозировке лекарства. 70 мг в неделю — допустимая доза для пожилых пациентов.

Беременность и лактация

В период вынашивания и кормления ребенка следует изначально проконсультироваться у гинеколога. После его рекомендации не использовать препарат, нужно отменить его употребление. Содержание кальция и натрия в препарате важно для беременной, но подобное самолечение может спровоцировать выкидыш или преждевременные роды.

Побочные действия

Показание к применению Осталона предупреждает о возможных побочных эффектах при использовании лекарства: • проблемы с ЖКТ (диарея, вздутие живота, метеоризм, рези в животе); • общее недомогание (тошнота, головокружение, мигрень); • проблемы со зрением (воспаление оболочки глазного яблока и увеального тракта); • нарушения функционирования нервной системы; • аллергические реакции (крапивница, отек Квинке).

Передозировка

При избытке препарата в организме возникают следующие последствия: • снижение уровня фосфатов (гипофосфатемия); • дискомфорт в грудинной области (изжога); • обострение гастродуоденита; • нарушение аппетита. Возникновение подобных симптомов подразумевает употребление стакана молока три раза в сутки и прием антацидов (Алмагель, Фосфалюгель и Маалокс). Нельзя при приступах тошноты искусственным образом вызывать рвоту Лучше употребить молочные продукты, которые не вызывают брожение в желудке. Кефир употреблять не рекомендуется.

Лекарственное взаимодействие

При приеме Ранитидина следует проконсультироваться у лечащего врача во время необходимого употребления Осталона. Во время симптоматического лечения при помощи НПВП (нестероидных препаратов против воспалительных процессов) алендроновая кислота в составе препарата усиливает риск побочных эффектов.

Особые указания

Минеральной водой Осталон запивать нельзя, потому что состав препарата разрушится от содержащихся в жидкости щелочных ингредиентов. Завтракать также нельзя при варианте бесполезного использования лекарственного средства. Исключение — прием препарата через час после употребления пищи. Нельзя также использовать его вместе с употреблением цитрусовых напитков и кофе, потому что эффективность медикамента снизится вдвое от его возможной помощи организму. Разжевывать таблетку также нельзя во избежание риска поражения ротовой полости. Перед сном лекарственное средство не применяется, потому что в горизонтальном положении тела оно не усваивается. При недостатке витамина D нужно перед курсом приема медикамента восполнить потребность полезного вещества в организме при помощи сбалансированного питания (печень, желтки яиц, сливочное масло, грибы) и добавления в мясные блюда зелени. Наличие в рационе отваров из крапивы, люцерны и одуванчика также не помешает при имеющейся проблеме со здоровьем. Главное предостережение — правильный прием препарата строго по графику. При пропуске утреннего употребления лечебного средства нельзя заменять его внеплановой пилюлей. Следует повторить курс терапии таблеткой на следующий день для защиты от раздражения пищевода. При необходимости вождения транспорта не стоит беспокоиться о применении медикамента, если нет наличия противопоказаний к его применению. В ином случае его употребление запрещено. Лечение озвученным препаратом следует проводить при регулярной проверке зубов у стоматолога из-за его возможности травмирования ротовой полости. При боли в бедренной части и в области паха после перенесенной травмы также необходимо обратиться за помощью к хирургу.

Условия и сроки хранения

Медикамент нужно расположить в темном месте, куда не смогут найти доступ дети. В течение 4 лет лекарство не утратит своей эффективности при правильном хранении во время температурного режима до 30°С вне нахождения препарата в холодильнике. Купить Осталон в Москве с доставкой на дом и других областях РФ — не проблема, но стоит помнить о том, что медикамент принимают после консультации у врача. Аналоги Осталона подразумевают прием Вигантола, Остерепара, Кальция Д3 и Резиндроса.

Старейшая интернет-аптека в России. Работаем для вас eжедневно с 2000 года.

Лицензия аптеки ЛО-77-02-010329 от 18 июня 2019 г.

Читать еще:  Список лучших мазей при артрозе коленного и тазобедренного суставов
Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector