chelnysh.ru

Средство от болей в суставах — гель Амелотекс

Амелотекс гель: инструкция по применению

Амелотекс гель – нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения.

Производитель ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

В 100 г геля: в виде активного вещества – мелоксикам (в пересчете на 100 % вещество) в количестве 1 г; вспомогательные вещества представлены метилпирролидоном в количестве 15 г, этанолом 95 % 25 г, карбомером, трометамолом (до рН 7,5-8,9 г), а также маслами цветков апельсина, лаванды, и водой очищенной – до 100 г.

Прозрачный 1% гель желтого или с зеленоватым оттенком цвета, имеет специфический запах.

30,0 г или 50,0 г в тубах алюминиевых. 1 туба и инструкция помещены в картонную пачку.

Фармакодинамика геля. Амелотекс гель содержит мелоксикам, который обладает обезболивающим и противовоспалительным свойствами. Противовоспалительный эффект связан со снижением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), несущей важнейшую роль в биосинтезе простагландинов в области воспаления.

В меньшей степени мелоксикам влияет на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), включенную в процесс синтеза простагландина, защищающего слизистую оболочку ЖКТ, а также принимающего участие в регуляции кровотока по сосудам почек.

Мелоксикам не оказывает пагубного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами хрящевой ткани сутсавов.

При местном применении препарат способствует уменьшению или устранению боли в области нанесения геля, в том числе имеющейся суставной боли как в покое, так и движении. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетически Амелотекс гель при нанесении на кожу характеризуется продолжительным чрезкожным всасыванием, а также длительной циркуляцией в крови и постепенным выведением, отличаясь тем самым по своим кинетическим характеристикам от внутримышечного способа введения мелоксикама.

Данных, свидетельствующих о существенном всасывании мелоксикама в системный кровоток, не имеется.

Мелоксикам хорошо связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %).

Биотрансформируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.

Показания

Гель может применяться при симптомах остеоартроза, в том числе сопровождающегося болевым синдромом, для уменьшения боли и воспаления, при этом не влияет на прогрессирование заболевания.

Противопоказания

  • Амелотекс гель противопоказан при аллергической реакции на препарат (также и на другие НПВП в анамнезе).
  • При полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (также и в анамнезе).
  • Не применяется при нарушении целостности кожного покрова в месте нанесения.
  • Противопоказан в педиатрической практике (до 18 лет), при беременности или грудном вскармливании.
  • Требуется осторожность в применении, а также контроль лечащего врача, при имеющейся у пациента язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), при активном желудочно-кишечном кровотечении, воспалительных заболеваниях кишечника.
  • В случае прогрессирующих заболеваний почек, тяжелой печеночной недостаточности или активном заболевании печени.
  • При подтверждённой гиперкалиемии, нарушениях коагуляции, хронической сердечной недостаточности, а также у пациентов пожилого возраста.

Способ применения

Полоска геля длиной около 4 см (около 2 г по массе) наносится 2 раза в день тонким слоем на очищенную сухую кожу над очагом поражения и слегка втирается 2-3 минуты. Длительность курса определяется индивидуально, в зависимости от места поражения и отмечаемого эффекта, при этом составляет не более 4 недель.

Побочные эффекты

  • Со стороны кожи возможно развитие гиперемии, появление шелушения, папулезно-везикулезных высыпаний, реакция фотосенсибилизации.
  • Могут возникать аллергические реакции в виде кожного зуда и жжения, возможно возникновение крапивницы, многоформной эритемы, а также системные анафилактические реакции.

Если отмечаются какие-либо побочные реакции, в том числе не перечисленные выше, требуется приостановить применение и обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Так как при нанесении Амелотекс геля системная абсорбция достаточно низкая, передозировка маловероятна.

Читать еще:  Причины развития ложного сустава и способы его лечения

Особые указания

Гель не применяется совместно с другими препаратами для наружного нанесения. Не применяется гель одновременно с другими НПВП. В случае комбинированного применения геля с другими лекарственными формами мелоксикама (в таблетках, инъекции) суточная доза не должна быть выше 15 мг.

Чтобы снизить риск развития побочных реакций рекомендуется применение минимальной эффективной дозы и наименьшей продолжительности курса терапии. Если не наступает улучшение, требуется обратиться к врачу.

В период применения возможны реакции фоточувствительности. Для снижения риска развития данных реакций следует на период терапии прекратить посещение солярия, а также избегать попадания на кожу солнечного излучения.

Условия хранения

Хранить при температуре до 25°С, без доступа детям. Не замораживать. Срок годности 2 года.

Аналоги

Аналогами могут служить другие гели, содержащие мелоксикам. Относительным аналогом является крем Терафлекс хондрокрем форте. Содержащий также хондроитина сульфат.

Амелотекс гель отпускается из аптек без рецепта врача. Средние цены составляют:

  • Амелотекс, гель д/наружн. прим. 1% 30 г № 1. 169,75-230,00 рублей.
  • Амелотекс, гель д/наружн. прим. 1% 50 г № 1. 210,00-325,00 рублей.

Не следует заниматься самолечением. Имеются противопоказания. Перед использованием Амелотекс геля обратитесь к врачу!

Амелотекс гель – инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название:

Международное непатентованное название:

Лекарственная форма:

гель для наружного применения

Состав:

100 г геля содержат:
активное вещество мелоксикам (в пересчете на 100 % вещество) – 1,0 г;
вспомогательные вещества: метилпирролидон – 15,0 г, этанол 95 % – 25,0 г, карбомер – 0,9 г, трометамол – 2,0 г до 3,0 г (до рН 7,5-8,9 г), апельсина цветков масло – 0,015 г, лаванды масло – 0,01 г, вода очищенная – до 100,0 г

Описание: прозрачный или почти прозрачный гель желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа:

нестероидный противовоспалительный препарат для наружного применения.

Код ATX: М02АА

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Амелотекс ® гель содержит мелоксикам – нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий обезболивающим, противовоспалительным действием. Противовоспалительное действие связано с торможением ферментативной активности циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), участвующей в биосинтезе простагландинов в области воспаления. В меньшей степени мелоксикам действует на циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1), участвующую в синтезе простагландина, защищающего слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и принимающего участие в регуляции кровотока в почках.
Мелоксикам является «хондронейтральным» препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
При местном применении препарат уменьшает или устраняет боли в области нанесения геля, в том числе боли в суставах в покое и при движении. Способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика
В исследованиях на кроликах установлено, что мелоксикам при накожном нанесении в форме геля характеризуется продолжительным трансдермальным всасыванием, продолжительной циркуляцией в крови и постепенной элиминацией, значительно отличаясь по кинетическим характеристикам от внутримышечного способа введения препарата. Данных, свидетельствующих о существенной абсорбции мелоксикама в системный кровоток, не получено.
В системном кровотоке мелоксикам прочно связывается с белками плазмы крови, главным образом, с альбумином (99 %). Подвергается биотрансформации в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится, в основном, в виде метаболитов с мочой и калом примерно в равной пропорции.

Показания к применению

Симптоматическая терапия остеоартроза, сопровождающегося болевым синдромом.
Применяется для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления; на прогрессирование заболевания не влияет.

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к мелоксикаму и другим компонентам препарата (в том числе к другим НПВП); полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т.ч. в анамнезе), нарушение целостности кожных покровов в местах предполагаемого нанесения; детский возраст (до 18 лет) (эффективность и безопасность не установлены); беременность.

Читать еще:  Методы лечения и профилактики тендинита плечевого сустава

С осторожностью: язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в фазе обострения), активное желудочно-кишечное кровотечение; прогрессирующие заболевания почек, тяжелая печеночная недостаточность или активное заболевание печени, подтверждённая гиперкалиемия, воспалительные заболевания кишечника, пожилой возраст, нарушения коагуляции, хроническая сердечная недостаточность.

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата противопоказано во время беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Не применять внутрь!
Полоску геля длиной около 4 см (2 г) наносят 2 раза в день тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин. Длительность курса терапии определяется индивидуально, может варьировать в зависимости от места поражения и отмечаемого терапевтического эффекта и составляет не более 4 недель.

Побочное действие

Для препаратов, представляющих собой НПВП для наружного применения, описаны следующие побочные эффекты.
Со стороны кожных покровов: гиперемия, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение, фотосенсибилизация.
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, многоформная эритема, крапивница, системные анафилактические реакции.
При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует прекратить применение геля, а также сообщить лечащему врачу.

Передозировка

Ввиду низкой системной абсорбции при аппликации Амелотекс ® геля, передозировка при наружном применении маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Амелотекс ® гель не следует применять вместе с другими препаратами для наружного применения. Не рекомендуется применять гель одновременно с другими НПВП. При комбинированном применении с другими лекарственными формами мелоксикама (таблетки, инъекции) суточная доза не должна превышать 15 мг.

Особые указания:

Необходим контроль врача при назначении Амелотекс ® геля пациентам пожилого возраста с нарушениями функции почек, печени, хронической сердечной недостаточностью, пациентам с кровотечениями желудка и 12-перстной кишки, язвами в стадии обострения или тяжелыми нарушениями коагуляции крови.
Амелотекс ® гель рекомендуется наносить только на неповрежденные участки кожи, избегая попадания на открытые раны. Следует избегать попадания геля в глаза и слизистые оболочки.
Для снижения риска развития побочных реакций необходимо применять минимальную эффективную дозу с наименьшей продолжительностью курса лечения. Если состояние больного не улучшается, ему следует обязательно обратиться к врачу.
Не следует применять пациентам с гиперчувствительностью к НПВП в анамнезе. В случае развития реакций гиперчувствительности лечение следует прекратить.
В период лечения возможно развитие реакций фоточувствительности. Для уменьшения риска развития фотосенсибилизации больным следует избегать УФ-облучения и посещения солярия.

Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций.

Амелотекс ® гель не оказывает влияния на управление транспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Гель для наружного применения 1 %.
30,0 г или 50,0 г в тубах алюминиевых.
1 туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Производитель

ЗАО «Фармпроект», Россия, 192236, г. Санкт-Петербург, ул. Софийская, д. 14, лит. А.
или
ООО «Озон», Россия, 445351, г. Жигулевск, Самарская обл., ул. Гидростроителей, 6.

Наименование юридического лица, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

Претензии потребителей направлять по адресу:
ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, 141345, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11.

АМЕЛОТЕКС

  • Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Действующее вещество

Состав и форма выпуска препарата

◊ Гель для наружного применения прозрачный или почти прозрачный, желтого или желтого с зеленоватым оттенком цвета, со специфическим запахом.

Читать еще:  Препарат, противодействующий разрушению суставов Артроцин

100 г
мелоксикам (в пересчете на 100% вещество) 1 г

Вспомогательные вещества: метилпирролидон – 15 г, этанол 95% – 25 г, карбомер – 0.9 г, трометамол – от 2 г до 3 г (до pH 7.5-8.9), масло цветков апельсина – 0.015 г, масло лаванды – 0.01 г, вода очищенная – до 100 г.

30 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.
50 г – тубы алюминиевые (1) – пачки картонные.

Фармакологическое действие

НПВС, селективный ингибитор ЦОГ-2. Относится к классу оксикамов, является производным энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Механизм действия связан со снижением биосинтеза простагландинов в результате угнетения ферментативной активности ЦОГ. При этом мелоксикам более активно влияет на ЦОГ-2, участвующую в синтезе простагландинов в очаге воспаления, что уменьшает риск развития побочного действия на верхние отделы ЖКТ и незначительно влияет на ЦОГ-1.

В тоже время мелоксикам не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща, не влияет на развитие спонтанного артроза у крыс и мышей, что свидетельствует о его хондронейтральности.

Фармакокинетика

После приема внутрь или ректального введения абсорбция мелоксикама из ЖКТ составляет 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию мелоксикама.

Концентрация в плазме зависит от дозы. Плато концентрации в плазме достигается на 3-5 сут. При длительном применении (более 1 года) не происходит увеличения концентрации в плазме крови по сравнению с достигнутым уровнем при выходе на плато. В плазме 99% мелоксикама находится в конъюгированном с белками виде. Колебания концентрации мелоксикама при приеме 1 раз/сут невелики и находятся в пределах 0.4-1 мкг/мл для дозы 7.5 мг и 0.8-2 мкг/мл – для дозы 15 мг.

Концентрация мелоксикама в синовиальной жидкости составляет 50% от концентрации в плазме крови.

Мелоксикам почти полностью метаболизируется до неактивных метаболитов.

T 1/2 мелоксикама составляет 20 ч. Плазменный клиренс составляет в среднем 8 мл/мин. Мелоксикам выводится почками и через кишечник примерно в равной пропорции.

Печеночная и почечная недостаточность легкой и средней степени тяжести существенно не влияют на фармакокинетические параметры мелоксикама.

Показания

Противопоказания

Дозировка

Внутрь по 7.5-15 мг 1 раз/сут. Максимальная суточная доза составляет 15 мг.

Наружно применяют 2 раза/сут. Наносят тонким слоем на чистую сухую кожу над очагом поражения и слегка втирают в течение 2-3 мин.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, тошнота, рвота, боли в животе, запор, кишечная колика, диарея, эзофагит, стоматит; редко – эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.

Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, шум в ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД, ощущения сердцебиения, отеки, приливы.

Со стороны мочевыделительной системы: изменения лабораторных показателей функции почек.

Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: бронхоспазм, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, крапивница.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении возможно снижение эффективности антигипертензивных препаратов (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, вазодилататоров).

При одновременном применении с антикоагулянтами повышается риск развития кровотечений.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности у пациентов в состоянии дегидратации.

При одновременном применении с НПВС повышается риск развития язвенных поражений ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

При одновременном применении с препаратами лития повышается концентрации лития в плазме крови.

При одновременном применении колестирамин ускоряет выведение мелоксикама.

При одновременном применении с метотрексатом возможно усиление миелодепрессивного действия; с циклоспорином – возможно усиление нефротоксического действия циклоспорина.

Особые указания

Беременность и лактация

Противопоказан к применению при беременности.

При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного действия мелоксикама.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector